Europa dreigt achterop te raken met medicijnonderzoek

De regels voor klinische proeven in de EU zijn niet concurrerend met die in de VS en Azië, concludeert de Nederlandse Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG). Wereldwijd steeg het aantal klinische medicijnstudies door bedrijven in tien jaar met 38 procent, maar daar staat tegenover dat het aandeel van de EU-studies bijna halveerde.

De cijfers komen uit een rapport dat onderzoeksbureau IQVIA maakte, in opdracht van EFPIA (de Europese brancheorganisatie van de innovatieve geneesmiddelensector) en Vaccines Europe. Volgens het rapport is het Europese aandeel van commerciële proeven gedaald van 18 procent in 2018 naar 12 procent in 2023. Daar staat tegenover dat China het aantal proeven sinds 2018 heeft verdubbeld en nu een wereldwijd aandeel heeft van 18 procent.

Het rapport suggereert dat de afnemende aantrekkelijkheid van Europa voor klinisch onderzoek kan worden toegeschreven aan minder gunstige regelgeving en investeringsklimaat, in vergelijking met bijvoorbeeld de VS en China. "Opzet van een klinische studie en het toegang verlenen aan patiënten verloopt in de VS sneller. Verder hebben de VS en China grotere patiëntgroepen in één land, dat werkt eenvoudiger", aldus VIG.

Vertrouwd met innovaties

Volgens Mark Kramer, voorzitter van VIG, is het voor Europa belangrijk om klinische medicijnstudies aan te trekken. "Patiënten krijgen zo enkele jaren eerder toegang tot nieuwe, nog niet geregistreerde, medicijnen, en raken artsen en wetenschappers al vroeg vertrouwd met innovaties. Verder is het goed voor onze economie en werkgelegenheid", zegt Kramer in een publicatie op de website van VIG.

De Nederlandse vereniging dringt er samen met de EFPIA en Vaccines Europe bij de EU-landen en de Europese Commissie op aan om actie te ondernemen. Volgens de twee organisaties is het essentieel om de Europese Verordening Klinische Proeven (CTR) te vereenvoudigen, te versnellen en te harmoniseren binnen de lidstaten van de EU. Daarnaast is het verhogen van de capaciteit voor klinische studies een belangrijke aanbeveling, evenals het meer patiëntgericht maken van deze studies. Op deze manier moet het aantal commerciële klinische medicijnstudies in Europa stijgen.

Gerelateerde artikels

Bundeling expertise leidt tot lagere mortaliteit bij slokdarm- en pancreaschirurgie

Door expertise samen te brengen in gespecialiseerde referentiecentra daalt de mortaliteit na 90 dagen na complexe slokdarm- of pancreaschirurgie.

PrEP volgens noodzaak: bij vrouwen zou een dag meer beter zijn

Volgens een modellerende studie geeft een PrEP volgens noodzaak met TDF + emtricitabine een goede bescherming bij cisvrouwen die vaginale geslachtsgemeenschap hebben.

Statines beschermen gezondheid van het hart via meerdere mechanismen

Statines verlagen het cardiovasculaire risico bij hiv-dragers niet alleen door een verlaging van de cholesterolconcentratie, maar ook via andere mechanismen zoals een vermindering van de atheroomplaten en chronische ontsteking.

RIO-studie: neutraliserende breedspectrumantistoffen doen het in hun eentje

De RIO-studie, gepresenteerd op de CROI 2025, heeft de werkzaamheid van twee neutraliserende breedspectrumantistoffen, 3BNC117-LS en 10-1074-LS, bij hiv-patiënten onderzocht die gestopt zijn met antiretrovirale behandeling. De antistoffen zijn getest in combinatie met langwerkende antiretrovirale middelen om te zien of zij het virus kunnen controleren na de behandeling en mogelijk een rol kunnen spelen in de genezing van hiv-infecties. Deze bevindingen kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe behandelingsstrategieën voor hiv-patiënten in de toekomst.