Novadip lève 10,4 millions d’euros pour achever la phase III d’une thérapie osseuse
La société belge de biotechnologie Novadip Biosciences a obtenu un financement convertible de 10,4 millions d’euros. Cette somme doit lui permettre d’achever le développement de NVD003, une thérapie cellulaire destinée notamment aux enfants atteints de pseudarthrose congénitale du tibia, une maladie osseuse rare.
Basée à Mont-Saint-Guibert, en Brabant wallon, Novadip Biosciences a annoncé lundi la clôture d’un nouveau tour de financement de 10,4 millions d’euros. L’opération a été menée par le fonds américain New Science Ventures, avec la participation des investisseurs historiques Fund+, Wallonie Entreprendre, VIVES Fund, ORSA Tech, Sambrinvest, Noshaq et Invest.BW (lire encadré).
Ce financement s’ajoute à un prêt convertible de 9,6 millions d’euros obtenu en 2025. Depuis juin 2025, Novadip a ainsi réuni 20 millions d’euros sous cette forme.
Une fracture qui ne consolide pas
Les fonds serviront principalement à achever l’essai clinique pivot de phase III de NVD003, actuellement mené aux États-Unis et dans l’Union européenne. Cette thérapie cellulaire autologue - élaborée à partir des propres cellules du patient - vise à favoriser la régénération de défauts osseux importants.
Le premier objectif concerne la pseudarthrose congénitale du tibia. Cette maladie pédiatrique rare provoque des fractures spontanées du tibia qui ne consolident pas naturellement. Sa prise en charge reste particulièrement difficile et peut, dans les cas les plus sévères, conduire à l’amputation. Selon des estimations, elle touche entre un nouveau-né vivant sur 140.000 et un sur 250.000.
Novadip ambitionne de faire de NVD003 un traitement administré en une seule intervention, capable d’obtenir une consolidation osseuse durable et de préserver le membre atteint.
Une commercialisation visée en 2028
Le financement couvrira également la préparation du dossier de demande d’autorisation biologique - Biologics License Application - auprès de l’Agence américaine des médicaments (FDA). Novadip espère obtenir une autorisation de mise sur le marché de NVD003 contre la pseudarthrose congénitale du tibia d’ici 2028.
En cas d’approbation américaine, l’entreprise pourrait aussi recevoir un bon d’examen prioritaire accordé par la FDA pour les traitements de maladies pédiatriques rares. Ce dispositif permet d’accélérer ultérieurement l’examen réglementaire d’un autre médicament et peut être cédé à une autre société pharmaceutique.
« Ce financement constitue une marque de confiance forte de la part de nos investisseurs », souligne le professeur Denis Dufrane, directeur général et fondateur de Novadip. Selon lui, l’opération donne à la société les moyens de franchir plusieurs étapes cliniques et réglementaires majeures, tout en restant concentrée sur son objectif : proposer des thérapies régénératives aux patients qui disposent de peu d’options et devenir un acteur de premier plan dans la préservation des membres.
La dernière tranche du prêt de la BEI débloquée
La levée de 10,4 millions d’euros permet par ailleurs à Novadip d’accéder à la dernière tranche d’un financement de 18 millions d’euros conclu en 2023 avec la Banque européenne d’investissement, avec le soutien du programme européen InvestEU. Ce montant vient encore renforcer les moyens disponibles pour mener les essais cliniques et préparer la commercialisation.
« Avec un programme pivot de phase III en cours, la préparation réglementaire qui progresse et un potentiel commercial important, Novadip entre dans une période décisive de création de valeur », estime Eric Pâques, président du conseil d’administration.
La société prépare également un essai de phase III de NVD003 chez des adultes présentant des défauts osseux de taille critique. Elle vise une autorisation dans cette indication en 2031 et évoque un potentiel commercial mondial de plusieurs milliards de dollars au pic des ventes.
Novadip développe parallèlement NVDX3, un matériau de greffe osseuse allogénique. Des essais de phases Ib et IIa ont été achevés en traumatologie et dans la fusion vertébrale lombaire. La FDA a autorisé le lancement d’une étude clinique combinée de phases IIb et III.
A propos des investisseurs
New Science Ventures – https://www.newscienceventures.com
Fund+ – https://fundplus.be
VIVES Fund – https://www.vivesfund.com/en
Wallonie Entreprendre – https://www.wallonie-entreprendre.be/en/
ORSA Tech – https://orsafund.be/
Sambrinvest – https://www.sambrinvest.be/fr/
Noshaq – https://noshaq.be/en/
Invest.BW – https://investbw.be