EMA keurde 104 geneesmiddelen voor menselijk gebruik goed in 2025

In 2025 heeft het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) 104 nieuwe geneesmiddelen voor menselijk gebruik aanbevolen. Bijna 40% daarvan bevat een volledig nieuwe werkzame stof. Dat laat directeur Emer Cooke weten in haar nieuwjaarsboodschap.

2025 was een bijzonder jaar voor het EMA, dat zijn dertigste verjaardag vierde. Ook de toekomst is veelbelovend, zegt Emer Cooke. "De overeenkomst over de nieuwe farmaceutische wetgeving is een historische mijlpaal voor de geneesmiddelenregulering in Europa en voor patiënten in de hele EU, een gouden kans om wendbaarder en efficiënter te worden. Onze koers is duidelijk: een snelle weg van innovatie naar veilige en effectieve geneesmiddelen."

In 2026 wil het EMA zich richten op drie gebieden. "Ten eerste zullen we het versterkte wetgevingskader benutten om de werkwijze van het EMA opnieuw vorm te geven. We hebben een unieke kans om ons regelgevingssysteem aan te passen aan de snelle wetenschappelijke en technologische ontwikkelingen, terwijl we tegelijkertijd de efficiëntie verhogen door slimme digitalisering en het gebruik van kunstmatige intelligentie"

Het EMA wil ook de steun voor innovatie intensiveren. "We zullen onze ondersteuning in de vroege ontwikkelingsfase verder verbeteren om ervoor te zorgen dat nieuwe geneesmiddelen zo snel mogelijk in de EU kunnen worden goedgekeurd."

Het EMA zal ook investeren in personeel, wat moet bijdragen aan de capaciteit en bekwaamheid van het Agentschap.

104 geneesmiddelen voor menselijk gebruik aanbevolen

In 2025 heeft het EMA 104 nieuwe geneesmiddelen voor menselijk gebruik aanbevolen. Bijna 40% daarvan bevat een volledig nieuwe werkzame stof. Cooke licht er enkele uit:

• De eerste behandeling om het begin van diabetes type 1 stadium 3 bij volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar uit te stellen;
• de eerste behandeling tegen Duchenne-spierdystrofie bij patiënten vanaf 6 jaar die kunnen lopen;
• het eerste vaccin in de EU dat adolescenten vanaf 12 jaar beschermt tegen chikungunya;

Het EMA heeft ook nieuwe aanbevelingen voor het gebruik van het antibioticum azithromycine uitgebracht om de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie te minimaliseren. Er werden ook maatregelen aanbevolen om het risico op suïcidale gedachten bij gebruik van finasteride en dutasteride, geneesmiddelen voor de behandeling van androgenetische alopecia, te minimaliseren.

Communicatie

Het EMA heeft ook communicatiecampagnes gecoördineerd met nationale bevoegde autoriteiten, de Europese Commissie, zusterorganisaties en organisaties die patiënten en zorgprofessionals vertegenwoordigen.

Voor het eerst heeft EMA samengewerkt met influencers, in een campagne om het veilige en verantwoorde gebruik van GLP-1-geneesmiddelen te promoten. "In een omgeving waar desinformatie zich sneller verspreidt dan feiten, moeten we innovatieve benaderingen van communicatie en betrokkenheid van stakeholders omarmen", zegt Cooke.